紅麴

Name: 紅麴的研究證據
Creator: 陳鴻文

Red Yeast Rice (Monacolin K)

別名：紅麴菌素K、Monacolin K

研究查核 2026-10-17　·　法規查核 2026-10-17　·　更新紀錄

一眼看重點

效果如何

各項證據強弱不同，逐項看

高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
高血壓或代謝症候群成人：血壓下降結果不一致

這些情況不建議吃

懷孕哺乳兒童降血脂藥(statin)肝病免疫抑制劑手術前後免疫低下部分抗黴菌藥、巨環類抗生素等（強效 CYP3A4 抑制藥）

這些情況先問醫師

warfarin（可邁丁）腎病

研究用量

3–10 mg monacolin K／日

研究用量，不是建議量　看說明 ›

以上整理自研究與官方資料，不是個人建議；沒有列出的情況不代表一定適合你。看完整安全資料 ›

認識紅麴

從哪裡來

紅麴是把紅麴菌（Monascus purpureus 等）接種在蒸熟的米上發酵而成，米粒會被菌絲染成紅色，華人飲食用它做紅糟、釀酒與食品著色已有很長歷史。紅麴菌發酵時會產生紅麴菌素 K（monacolin K），它和降膽固醇藥 lovastatin 是同一種化合物；發酵條件控制不好，也可能產生對腎臟有毒性的橘黴素（citrinin）。

常見劑型

多為膠囊或錠劑。標示看每份含多少毫克紅麴菌素 K，以及是否有橘黴素檢驗結果；台灣對紅麴原料與製品訂有橘黴素限量。

誰發現、誰證明

2024日本 2024 年 3 月通報特定紅麴保健食品造成腎臟損傷，到同年 11 月已有 2,628 人就醫，出問題的批次驗出軟毛青黴酸（puberulic acid）。PMID 41732753
1999美國加州大學洛杉磯分校的隨機試驗發現，服用紅麴補充劑 8 週後，總膽固醇與 LDL 膽固醇比安慰劑組低。PMID 9989685
1979日本學者遠藤章從紅麴菌培養物中分離出紅麴菌素 K。PMID 500505

這裡講的是發現與歷史；近年重大研究的結論見下方「研究時間軸」。

研究常用劑量

每日

3–10mg monacolin K／日

研究裡常用的量，不是建議你吃的量，也不是個人處方。

標示怎麼換算	瓶身「紅麴 600 毫克」是米粉或萃取物重量，降膽固醇的是其中的 monacolin K。美國 12 種都標每顆 600 毫克的產品，monacolin K 從 0.1 到 10 毫克；28 個品牌都沒標含量。要看每日份量的 monacolin K，例如日本試驗每天 200 毫克紅麴含 2 毫克。 Gordon RY et al. Arch Intern Med 2010（12 種市售紅麴檢驗）・NCCIH: Red Yeast Rice: What You Need To Know・Minamizuka T et al. Asia Pac J Clin Nutr 2021（日本低劑量紅麴試驗）
研究常用量	降低密度膽固醇的試驗多用每天 monacolin K 2 到 10 毫克、最長 12 週；每天 3 毫克的研究也看到下降，但篇數少。綜述指出 6 到 8 週內最多可降 15% 到 25%。心血管事件試驗用的是特定紅麴萃取每天 1,200 毫克（約含 10 毫克）、平均 4.5 年。 Liasi E et al. Semergen 2024（monacolin K 劑量系統性回顧）・Cicero AFG et al. J Am Coll Cardiol 2021（JACC Focus Seminar 綜述）・Yang C et al. Acta Pharm Sin B 2024 綜述（特定紅麴萃取的 monacolin K 含量）
台灣食品限量	依《紅麴健康食品規格標準》取得健康食品許可（證號有「規」字）的紅麴產品，每日攝取量所含 monacolin K 須在 4.8 到 15 毫克之間，橘黴素須低於 2 ppm；個案審查的產品依各自核准內容。紅麴菌體也可作為一般食品原料，一般紅麴食品不需要健康食品許可，但不得宣稱降膽固醇等保健功效。紅麴健康食品規格標準第 3 條（全國法規資料庫）・食品原料整合查詢平臺－紅麴
國際上限	歐盟 EFSA 2018 年認為無法訂出安全的紅麴 monacolin 攝取量，每天 3 毫克也有嚴重不良反應，2025 年再審維持。歐盟 2022 年起規定每日低於 3 毫克，台灣健康食品規格下限 4.8 毫克已超過。美國 FDA 規定強化或添加 lovastatin 的紅麴產品不得當補充品賣。 EFSA ANS Panel 2018. Scientific opinion on the safety of monacolins in red yeast rice・EFSA NDA Panel 2025. Additional scientific data related to the safety of monacolins from red yeast rice・Commission Regulation (EU) 2022/860（EUR-Lex）
多產品疊加	吃 statin 或 fibrate 類降血脂藥的人不要再吃紅麴：monacolin K 和 lovastatin 是同一成分，衛福部要求標示併用恐傷肝腎、橫紋肌溶解。不要同時吃兩種含紅麴的產品，複方裡的紅麴也算，monacolin K 要相加，兩種各 3 毫克就是 6 毫克。傳統紅麴食品只含微量。衛福部公告修正「健康食品應加標示事項」・NCCIH: Red Yeast Rice: What You Need To Know・Commission Regulation (EU) 2022/860（EUR-Lex）

● 紅麴裡的 monacolin K 和降血脂藥 lovastatin 是同一種成分，已經在吃 statin 或 fibrate 類降血脂藥的人再吃紅麴，可能傷肝腎或引起橫紋肌溶解，不要併用。

● 紅麴和 statin 藥物一樣可能傷肝，有肝病或肝指數異常的人不要吃。

還有 4 項要避免的情況，看全部安全提醒 ›

功效與證據

每條寫成「族群：量到的指標」，點點代表證據強度；研究結果不一致的，依正反研究的份量往下退一或兩階（怎麼判定）。

高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）

證據明確5 篇統合分析・1 篇系統性回顧・2 篇隨機試驗・最大一篇試驗 4,870 人・另 4 篇背景資料

統合分析看到 LDL 下降：2024 年 14 篇雙盲試驗、705 人平均降 35.8 mg/dL（部分配方含其他成分，不全是紅麴）；2026 年 10 篇、712 人，每天 monacolin K 不到 4 毫克降約 29、4 毫克以上降約 38 mg/dL。用量多為每天 2 到 10 毫克。心血管事件只有中國一個大型試驗：4,870 位心肌梗塞病人吃特定紅麴萃取 4.5 年，冠心病事件 10.4% 降到 5.7%，2020 年統合分析的事件資料也來自它。反面是 2023 年美國試驗：紅麴組 23 人吃 28 天，未勝過安慰劑。12 種同標每顆 600 毫克，monacolin K 從 0.1 到 10 毫克，4 種有橘黴素。2024 年日本腎損傷事件是特定工廠遭青黴菌污染所致。

判定理由：四篇統合分析（2014 年 13 篇 804 人、2015 年 20 篇、2023 年、2026 年 10 篇 712 人）都看到 LDL 下降，方向一致，達證據明確；2024 年統合分析含不能分離的複方，列背景。2023 年美國單盲試驗紅麴未勝過安慰劑，但紅麴組只有 23 人、吃 28 天，份量遠小於統合分析，不算結果不一致。多數試驗只做 12 週以內；心血管事件只來自一個用特定製劑的中國試驗，不套用到一般產品。產品 monacolin K 含量差異很大。

高血壓或代謝症候群成人：血壓下降結果不一致

證據初步2 篇統合分析・2 篇隨機試驗・最大一篇試驗 2,704 人

研究結果不一致，已降級

紅麴對血壓的研究結果不一致。2022 年統合分析（30 篇，以代謝症候群為主）中，平均動脈壓 2 篇、208 人降 3.8 mmHg，收縮壓與舒張壓 4 篇、2,952 人沒有顯著差別。2017 年統合分析（21 篇、4,558 位高血壓病人）多數試驗品質低，紅麴多加在降壓藥上，舒張壓都沒有差別，收縮壓依比較方式有時有差、有時沒有，作者認為證據有限。中國心肌梗塞試驗的事後分析，2,704 位高血壓病人吃特定紅麴萃取 4.5 年，血壓和安慰劑組沒有差別。支持的小型試驗只有日本 18 人，每天 monacolin K 2 毫克吃 8 週，對照組只做飲食控制、沒有安慰劑。這些試驗多以降血脂為主要目的，血壓只是次要指標。

判定理由：支持方是 2022 年統合分析的平均動脈壓（2 篇、208 人）與日本 18 人沒有安慰劑的小型試驗；同一分析的收縮壓與舒張壓（4 篇、2,952 人，已含中國心肌梗塞試驗的次族群）未達顯著，2017 年統合分析多數試驗品質低、舒張壓沒差、收縮壓結果不一。支持方起點證據中等，反對方份量相當，依規則 K 退一階為證據初步；中國心肌梗塞試驗不重複計算。

安全性與交互作用

每條都有可信來源（衛福部與食藥署、NIH、EMA、加拿大衛生部、藥品仿單、同儕審查文獻等，詳見方法論）；找不到來源的不下結論。

懷孕不建議

食藥署的紅麴健康食品（規格標準）標示範例列有「懷孕及授乳期間請勿食用」警語，美國 NCCIH 不建議孕婦使用，歐盟也要求紅麴產品標示孕婦不應食用；紅麴也沒有孕期安全研究，懷孕期間不要吃。來源

哺乳不建議

食藥署的紅麴健康食品標示範例列有「懷孕及授乳期間請勿食用」警語，美國 NCCIH 不建議哺乳者使用，歐盟也要求紅麴產品標示哺乳者不應食用；紅麴也沒有哺乳期安全研究，哺乳期間不要吃。來源

兒童不建議

歐盟規定紅麴產品必須標示 18 歲以下不應食用；兒童也只有少數小型短期研究，而含 monacolin K 的產品可能有和 statin 類似的副作用。孩子膽固醇高請由兒科醫師評估，不要自行給孩子吃紅麴。來源

如果你	程度	說明與來源
降血脂藥(statin) atorvastatin、rosuvastatin、lovastatin	避免	紅麴裡的 monacolin K 和降血脂藥 lovastatin 是同一種成分，已經在吃 statin 或 fibrate 類降血脂藥的人再吃紅麴，可能傷肝腎或引起橫紋肌溶解，不要併用。衛福部公告修正「健康食品應加標示事項」(113年1月1日生效)・NCCIH: Red Yeast Rice
肝病慢性肝病、肝功能異常	避免	紅麴和 statin 藥物一樣可能傷肝，有肝病或肝指數異常的人不要吃。食藥署「健康食品應加標示事項」Q&A 問答集(1061229) 表四二軌紅麴產品標示範例・Lovastatin tablets, FDA label (DailyMed)
warfarin（可邁丁） warfarin（可邁丁、Coumadin）等維生素 K 拮抗劑；這些交互作用不一定適用於其他抗凝血藥	先問醫師	含 monacolin K 的紅麴作用和 statin 類降血脂藥相同，和 warfarin 併用可能影響凝血、甚至出血，使用前先問醫師，並依醫師安排追蹤凝血指數。 DailyMed: Lovastatin tablets prescribing information (monacolin K = lovastatin)・食藥署食藥好文網：食品、藥品能不能一起吃？從魚油、紅麴、銀杏解釋交互作用
免疫抑制劑 cyclosporine、tacrolimus、methotrexate（類風濕、乾癬或化療）、生物製劑、器官移植後用藥	避免	器官移植後正在吃 cyclosporine 等抗排斥藥的人，併用紅麴曾發生橫紋肌溶解，建議不要自行併用，先和主治醫師討論。 DailyMed: Lovastatin tablets prescribing information (monacolin K = lovastatin)・NCCIH: Red Yeast Rice: What You Need To Know
腎病慢性腎臟病、洗腎	先問醫師	部分紅麴產品含會傷腎的橘黴素（citrinin），腎功能不好的人也比較容易出現肌肉副作用，吃之前先問醫師，並選擇通過健康食品查驗登記的產品（法規要求橘黴素低於 2 ppm）。 NCCIH: Red Yeast Rice・紅麴健康食品規格標準(全國法規資料庫)
手術前後術前 1–2 週(出血/麻醉風險)	避免	衛福部要求紅麴健康食品標示「經外科手術者請勿食用」，手術前後先停用，並主動告知醫師有在吃紅麴。食藥署「健康食品應加標示事項」Q&A 問答集(1061229) 表四二軌紅麴產品標示範例・Lovastatin tablets, FDA label (DailyMed)
免疫低下重症、化療中、嚴重免疫不全	避免	衛福部警語提醒，患有嚴重疾病或正在感染的人不要吃紅麴，這時肌肉溶解與腎衰竭的風險較高。食藥署「健康食品應加標示事項」Q&A 問答集(1061229) 表四二軌紅麴產品標示範例・Lovastatin tablets, FDA label (DailyMed)
部分抗黴菌藥、巨環類抗生素等（強效 CYP3A4 抑制藥） itraconazole、ketoconazole、posaconazole、voriconazole；clarithromycin、erythromycin、telithromycin；HIV 蛋白酶抑制劑、含 cobicistat 的藥、nefazodone（只限這些藥，不是所有抗生素）	避免	紅麴的 monacolin K 和降血脂藥 lovastatin 是同一種成分；lovastatin 仿單禁止和強效 CYP3A4 抑制藥併用，包括 itraconazole 等抗黴菌藥、clarithromycin 與 erythromycin 等巨環類抗生素、HIV 蛋白酶抑制劑與含 cobicistat 的藥，會增加橫紋肌溶解的風險。正在吃這些藥的人不要吃紅麴；短期吃這類藥的期間也先停用紅麴，並告訴醫師或藥師。 NCCIH: Red Yeast Rice: What You Need To Know・DailyMed: Lovastatin tablets prescribing information (monacolin K = lovastatin)

其他注意事項

含 monacolin K 的產品可能有和 statin 類似的肌肉、肝臟副作用；可能含腎毒性 citrinin，需選低 citrinin 產品。台灣的紅麴健康食品（小綠人）須經查驗登記；一般紅麴食品不需要，但不得宣稱保健功效。

這些情況要特別小心：懷孕/哺乳、肝病、已服用statin。

本段是本站整理的一般提醒，尚未逐條附上來源；有疑問請先問醫師或藥師。

台灣法規現況

衛福部訂有《紅麴健康食品規格標準》（健康食品第二軌）：依這項標準取得健康食品許可的紅麴產品（證號有「規」字），每日攝取量所含的 monacolin K 須介於 4.8 到 15 毫克，橘黴素（citrinin）須低於 2 ppm；第一軌個案審查的產品依各自核准內容。含紅麴原料的健康食品都須標示：與降血脂藥（statin 及 fibrate 類）、葡萄柚合併使用，恐造成肝、腎損傷與橫紋肌溶解。食藥署的第二軌紅麴產品標示範例另列「患有嚴重疾病、感染症、肝病或經外科手術等情況者，請勿食用」「懷孕及授乳期間請勿食用」。紅麴菌體本身也可作為一般食品原料，一般紅麴食品不需要健康食品許可，但不得宣稱降膽固醇等保健功效。

依據：紅麴健康食品規格標準第 2、3 條；健康食品應加標示事項（111.11.8 修正）；健康食品應加標示事項 Q&A 表四；食品原料整合查詢平臺－紅麴　紅麴健康食品規格標準（全國法規資料庫）・衛福部公告修正「健康食品應加標示事項」・食藥署健康食品概說暨導覽（一、二軌說明）・健康食品應加標示事項 Q&A（表四二軌紅麴產品標示範例）・食品原料整合查詢平臺－紅麴

研究時間軸

本站收錄的研究，由新到舊。每半年全面複查一次，新研究出現會加進來，等級變動記在更新紀錄。

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文獻

每篇標出這篇研究看到的結果：綠＝有效果、黃＝效果不一、紅＝未見效果；灰＝背景資料（族群、指標或研究對象和功效句不同，不直接支持或反駁）。同一篇掛在多條功效時，逐條標出它對哪一條的結論。經費取自 PubMed 可查證欄位，查不到不代表沒有資助；利益衝突聲明另外寫在備註。

Impact of Monacolin K-Containing Supplements on Lipid Profile: A Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials.
Endocrinol Diabetes Metab 2026・統合分析・整篇 10 篇試驗、712 人・經費：PubMed 未列資助；作者聲明無利益衝突・PMID 41681060
有效果高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
人數說明：摘要沒有數字，篇數與人數取自 PMC 全文。
致編輯函形式的統合分析，只收安慰劑或無效對照：LDL 平均降 34.3 mg/dL；每天 monacolin K 不到 4 毫克降 29.0、4 毫克以上降 37.7 mg/dL。文獻取自 2024 年一篇系統性回顧
Safety and Efficacy of the Consumption of the Nutraceutical "Red Yeast Rice Extract" for the Reduction of Hypercholesterolemia in Humans: A Systematic Review and Meta-Analysis.
Nutrients 2024・統合分析・整篇 14 篇試驗、705 人・經費：PubMed 未列資助；作者聲明無利益衝突・PMID 38794691
背景資料高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
人數說明：摘要只寫 14 篇，總人數取自 PMC 全文。
14 篇雙盲試驗、介入 4 到 24 週，部分配方另含植物固醇、Q10 等其他有效成分：LDL 平均降 35.8 mg/dL、總膽固醇降 37.4 mg/dL，三酸甘油酯與 HDL 沒有差別；PMC 全文聲明沒有外部經費
Impact of red yeast rice supplementation on lipid profile: a systematic review and meta-analysis of RCTs
Expert Rev Clin Pharmacol 2023・統合分析・經費：PubMed 查不到・PMID 36259545
有效果高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
LDL 平均降 28.9 mg/dL；作者的次族群分析認為每天 1,200 毫克以下、12 週以內的效果較大
Traditional Chinese lipid-lowering agent red yeast rice results in significant LDL reduction but safety is uncertain - a systematic review and meta-analysis
Atherosclerosis 2015・統合分析・整篇 20 篇試驗、6,663 人・經費：PubMed 查不到・PMID 25897793
有效果高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
人數說明：全篇 20 篇試驗（36 篇報告）合計 6,663 人，其中多數來自中國冠心病二級預防研究（CCSPS）。
LDL 平均下降 1.02 mmol/L，與 statin 相當；多數研究的安全性評估品質低
A meta-analysis of red yeast rice: an effective and relatively safe alternative approach for dyslipidemia
PLoS One 2014・統合分析・整篇 13 篇試驗、804 人・經費：有外部資助，PubMed 未標明是政府或業界・PMID 24897342
有效果高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
13 篇安慰劑對照試驗，LDL 與總膽固醇下降
Monacolin K supplementation in patients with hypercholesterolemia: A systematic review of clinical trials.
Semergen 2024・系統性回顧・整篇 12 篇試驗、769 人・經費：PubMed 查不到・PMID 38310834
有效果高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
沒有合併統計的系統性回顧：12 篇試驗的 monacolin K 用量每天 2 到 10 毫克、最長 12 週，每篇都看到 LDL 下降；每天 3 毫克的研究數量有限
Effect of an extract from red yeast Chinese rice, on coronary events in a Chinese population with previous myocardial infarction.
Am J Cardiol 2008・隨機試驗・4,870 人・經費：有外部資助，PubMed 未標明是政府或業界・PMID 18549841
有效果高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
人數說明：摘要只寫近 5,000 人；4,870 人取自同一試驗血壓次族群分析的摘要（PMID 21091365）。
中國冠心病二級預防研究（CCSPS）：有心肌梗塞病史者吃特定的部分純化紅麴萃取或安慰劑平均 4.5 年，冠心病事件 10.4% 對 5.7%，LDL 也下降。結果只適用這個製劑，無法套用到一般市售紅麴
Efficacy of red yeast rice extract on myocardial infarction patients with borderline hypercholesterolemia: A meta-analysis of randomized controlled trials.
Sci Rep 2020・統合分析・整篇 7 篇試驗、10,699 人・經費：PubMed 未列資助；作者聲明無利益衝突・PMID 32066811
有效果高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
人數說明：作者合計 10,699 人，但含同一試驗的次族群報告，實際人數較少。
心肌梗塞病史者每天 1,200 毫克紅麴萃取：非致死心肌梗塞風險比 0.42，LDL 降 20.7 mg/dL。全文顯示心血管事件的 4 篇是 CCSPS 主報告與 3 篇次族群報告，同一批病人可能被重複計算
Comparative Effects of Low-Dose Rosuvastatin, Placebo, and Dietary Supplements on Lipids and Inflammatory Biomarkers
J Am Coll Cardiol 2023・隨機試驗・190 人・經費：業界・PMID 36351465
未見效果高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
人數說明：8 組合計；紅麴組與安慰劑組各完成 23 人（ClinicalTrials.gov）
JACC 二期隨機試驗：紅麴等六種補充品降 LDL 均顯著不如 rosuvastatin 5mg、未優於安慰劑。本試驗由 AstraZeneca 出資——該公司賣的是 statin（rosuvastatin），利益方向與紅麴相反，這點對解讀這個陰性結果很重要。另一個可能原因是市售紅麴的 monacolin K 含量差異極大。
Marked variability of monacolin levels in commercial red yeast rice products: buyer beware!
Arch Intern Med 2010・觀察性研究・經費：PubMed 查不到・PMID 20975018
背景資料高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
美國 12 種都標每顆 600 毫克的紅麴產品：每顆 monacolin K 0.10 到 10.09 毫克，4 種驗出橘黴素。產品檢驗，不是人體研究
A nationwide questionnaire study evaluated kidney injury associated with Beni-koji tablets in Japan.
Kidney Int 2025・觀察性研究・192 人・經費：PubMed 查不到・PMID 39708997
背景資料高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
日本腎臟科醫師全國問卷：特定紅麴錠相關腎損傷 192 人，以近端腎小管受損（范可尼症候群）為主，87% 最後一次追蹤腎絲球過濾率仍低於 60；出問題的菌株不產生橘黴素
Mechanism of puberulic acid contamination in red yeast rice tablets that caused a serious food poisoning outbreak in Japan.
Proc Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci 2025・觀察性研究・經費：PubMed 查不到・PMID 40159186
背景資料高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）
工廠現場調查：出事的紅麴錠驗出軟毛青黴酸，來源是工廠內的青黴菌（Penicillium adametzioides）污染紅麴培養
Red Yeast Rice Preparations Reduce Mortality, Major Cardiovascular Adverse Events, and Risk Factors for Metabolic Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis.
Front Pharmacol 2022・統合分析・整篇 30 篇試驗、5,440 人・經費：PubMed 未列資助；作者聲明無利益衝突・PMID 35264949
效果不一高血壓或代謝症候群成人：血壓下降結果不一致
人數說明：摘要只寫 30 篇，總人數取自 PMC 全文。
代謝症候群相關的 30 篇試驗：平均動脈壓（2 篇、208 人）降 3.79 mmHg，收縮壓與舒張壓（4 篇、2,952 人）未達顯著（全文）；多為中國紅麴製劑、研究間差異大
The effects of red yeast rice dietary supplement on blood pressure, lipid profile, and C-reactive protein in hypertension: A systematic review.
Crit Rev Food Sci Nutr 2017・統合分析・整篇 21 篇試驗、4,558 人・經費：PubMed 查不到・PMID 26167669
效果不一高血壓或代謝症候群成人：血壓下降結果不一致
高血壓病人 21 篇試驗、多數品質低，紅麴多加在降壓藥上：舒張壓都沒有差別，收縮壓依比較方式有時有差、有時沒有；作者認為證據有限
Long-term effects of on blood pressure in hypertensive patients with previous myocardial infarction: data from the Chinese Coronary Secondary Prevention Study (CCSPS).
Clin Exp Hypertens 2010・隨機試驗・2,704 人・經費：有外部資助，PubMed 未標明是政府或業界・PMID 21091365
未見效果高血壓或代謝症候群成人：血壓下降結果不一致
CCSPS 的事後次族群分析：有心肌梗塞病史的高血壓病人吃特定紅麴萃取或安慰劑 4.5 年，6、12、24、48 個月的血壓都沒有差別
Low dose red yeast rice with monacolin K lowers LDL cholesterol and blood pressure in Japanese with mild dyslipidemia: A multicenter, randomized trial.
Asia Pac J Clin Nutr 2021・隨機試驗・18 人・經費：PubMed 查不到・PMID 34587702
有效果高血壓或代謝症候群成人：血壓下降結果不一致
日本輕度血脂異常者 18 人，每天紅麴 200 毫克（含 monacolin K 2 毫克）吃 8 週，對照組只做飲食控制、沒有安慰劑；血壓是次要指標

更新紀錄

2026-10-18文字
- 補上健康食品許可證資訊
2026-10-17研究法規文字
- 孕哺與兒童安全狀態：兒童：資料不足 → 不建議
- 安全提醒新增（避免）：部分抗黴菌藥、巨環類抗生素等（強效 CYP3A4 抑制藥）
- 懷孕的安全說明改依紅麴本身的標示規定（台灣、美國、歐盟），不再以 statin 孕期禁用概括。
2026-10-16研究法規
- 研究用量說明依文獻修正
- 新增「血壓」一條：研究結果不一致，列為證據初步。
2026-09-30研究文字
- 證據等級調整：高血脂成人：LDL 與總膽固醇下降（產品含量差異大）（證據中等（結果不一致） → 證據明確）
- 注意事項文字與安全表對齊
- 統一 1 篇文獻的經費標示
2026-09-29研究法規文字
- 修正 1 條研究結果的寫法
- 安全提醒新增（先問醫師）：warfarin（可邁丁）
- 注意事項文字與安全表對齊
- 台灣法規段落依食藥署原文修正
2026-09-24研究
- 依新版四階證據分級全面複查；補上各研究的受試人數、發現史與安全資料來源。

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產品	劑型	劑量
大研生醫納豆紅麴Q10膠囊(60粒/盒)	膠囊	每日 Monacolin K 15 mg紅麴(Monacolin K)、納豆激酶(NATTOKI®)、輔酵素Q10(KANEKA)、BioPerine®胡椒鹼、維生素B1
BHK's頂級納豆紅麴素食膠囊(60粒/盒)	素食膠囊	每日 Monacolin K 15 mg開環型紅麴(Monacolin K)、納豆激酶、Q10、佛手柑、高麗蔘、紅景天
信東生技信東紅麴膠囊(120粒/盒)	植物性素食膠囊	每日 Monacolin K 6 mg紅麴(Monacolin K)
BHK's開環型紅麴素食膠囊(60粒/盒)	素食膠囊	每日 Monacolin K 6 mg開環型紅麴(Monacolin K，>70%開環型)、L-精胺酸、Q10、維生素C 75mg、葉酸200mcg
台鹽生技台塩大紅麴健康紅麴素食膠囊(60顆/瓶)	植物性素食膠囊	每日 Monacolin K 5.8 mg紅麴(Monacolin K 5.8mg/日)
娘家大紅麴膠囊(30粒/盒)3盒組	膠囊	紅麴發酵物Ankascin 568-R(非Monacolin K)

紅麴