褪黑激素
台灣法規：台灣以藥品管理，不得當食品原料：標示含褪黑激素的產品依藥品規定管理。國內核可的是 2 毫克長效錠處方藥，限 55 歲以上失眠短期使用。 看說明 ›
一眼看重點
效果如何
證據中等- 失眠的成人：入睡時間與總睡眠時間
- 跨 5 個時區以上的旅客：時差症狀
- 上夜班的人：下班後白天補眠的睡眠時間
- 自閉症或過動症兒童：入睡時間與總睡眠時間
這些情況不建議吃
這些情況先問醫師
研究用量
尚無一致劑量
以上整理自研究與官方資料，不是個人建議；沒有列出的情況不代表一定適合你。看完整安全資料 ›
認識褪黑激素
從哪裡來
褪黑激素是大腦松果體在天黑後分泌的荷爾蒙，負責告訴身體「該睡了」，調整生理時鐘；晚上照到光會抑制分泌，年紀越大分泌越少。補充劑大多是化學合成。美國把它當膳食補充品，在超市就買得到，所以很多人出國會帶回來；但在台灣，標示含褪黑激素的產品依 1996 年公告以藥品管理，不得當食品販售，核可的是 2 毫克長效錠處方藥。民眾說的「類褪黑激素」安眠藥（ramelteon）是另一種作用在褪黑激素受體的處方藥，不是褪黑激素本身。
常見劑型
國外補充劑有錠劑、膠囊、軟糖、滴劑，每份多在 1 到 10 毫克；北美檢測發現多數產品的實際含量和標示不符，軟糖也常有標示不準的問題。台灣合法的只有兩種：醫師處方的 2 毫克長效錠，以及食品原料「松果腺（體）乾燥粉末」，後者褪黑激素含量限 20 ppm 以下，量非常少，和研究用量不能比。在台灣，褪黑激素以醫師處方藥管理，不得當食品販售。食藥署規定處方藥沒有攜帶處方箋入境以 2 個月用量為限、寄送藥品回國要先申請，這是一般自用藥品的規定；食藥署沒有針對國外褪黑激素補充劑另外說明，網購寄送和隨身攜帶的規定不同，購買前先查食藥署或問藥師。
誰發現、誰證明
- 1996前衛生署公告，標示含褪黑激素的產品應以藥品管理，不得當食品原料，這項公告到現在仍是食藥署原料平臺的依據。consumer.fda.gov.tw
- 1999美國團隊讓 257 位挪威醫師從紐約飛回奧斯陸，三種褪黑激素吃法和安慰劑的時差分數都沒有差別。PMID 10484950
- 2002考科藍回顧收 10 篇試驗，9 篇發現在目的地就寢時間吃可以減輕時差，作者建議跨 5 個時區以上的成人旅客使用。PMID 12076414
- 2017美國睡眠醫學會成人慢性失眠用藥指引，弱建議醫師不要用褪黑激素治療成人慢性失眠。PMID 27998379
- 2020食藥署核發第一張褪黑激素 2 毫克長效錠輸入藥證，須由醫師處方，適應症是 55 歲以上睡眠品質差的失眠短期治療。data.fda.gov.tw
- 2022美國疾病管制與預防中心報告，2012 到 2021 年兒童與青少年誤食褪黑激素的通報增加 530%，多數是 5 歲以下幼兒在家誤食。PMID 35653284
- 2024衛福部公告松果腺（體）乾燥粉末當食品原料的限制：不得萃取，褪黑激素含量不得超過 20 ppm。consumer.fda.gov.tw
這裡講的是發現與歷史；近年重大研究的結論見下方「研究時間軸」。
研究常用劑量
目前沒有一致的研究劑量（mg/day）。請依產品標示，並先和醫師或藥師討論。
| 標示怎麼換算 | 標示的毫克數就是褪黑激素本身，但國外補充劑的實際含量常和標示不同：2017 年檢測 31 款，含量從少 83% 到多 478%；2023 年檢測 25 款軟糖，22 款標示不準。台灣食品只能用松果腺粉末，褪黑激素限 20 ppm，每公克粉末不超過 0.02 毫克。 |
| 研究常用量 | 失眠：2 毫克長效錠睡前 1 到 2 小時吃，最多 13 週；劑量分析看到每天 4 毫克效果最大。時差：在目的地就寢時間吃 0.5 到 5 毫克。夜班補眠：下班後吃 1 到 10 毫克。自閉症兒童：從 2 毫克開始，最多 10 毫克。這些是研究與處方用量，不是自行補充的建議量。 |
| 台灣食品限量 | 沒有食品限量：依 1996 年衛生署公告，標示含褪黑激素的產品以藥品管理，不得當食品原料。核可的是 2 毫克長效錠，須由醫師處方，用於 55 歲以上睡眠品質差的失眠短期治療。食品原料只准松果腺粉末，褪黑激素含量限 20 ppm 以下。 |
| 國際上限 | 美國把褪黑激素當膳食補充品，沒有官方每日上限；很多國家則只能憑處方取得。歐洲核准的成人 2 毫克長效錠最多連續吃 13 週。美國國家輔助與整合健康中心說短期使用對多數人看起來安全，長期安全資料不足。 |
| 多產品疊加 | 國外助眠複方常把褪黑激素和南非醉茄、鎂、GABA 放在一起，要把每份的褪黑激素毫克數加總。和安眠藥一起吃，注意力、記憶與協調會比單吃安眠藥更差；喝酒會降低它的效果。 |
| 什麼時候吃 | 長效錠在睡前 1 到 2 小時、飯後吃；劑量分析看到提早到睡前約 3 小時，入睡改善較多。時差要在目的地的就寢時間吃，白天提早吃反而會想睡、延後調整。55 歲以上失眠者吃 3 週後停藥，沒有看到反彈性失眠或戒斷症狀。 |
| 嬰幼兒與兒童 | 台灣核可的長效錠沒有兒童適應症。歐洲兒童用長效小錠限 2 到 18 歲自閉症或特定神經遺傳疾病、6 到 17 歲過動症兒童的失眠，都要睡眠習慣調整不足後由醫師開立，過動症不適用 2 歲的下限。0 到 6 歲發展正常幼兒沒有療效資料，美國兒童誤食通報 10 年增加 530%。給孩子用之前先和兒科醫師討論。 |
| 吞嚥與劑型 | 長效錠要整顆吞，不能咬碎、磨粉或剝半，否則會失去緩慢釋放的效果，變成一下子吸收。吞不下的人先問醫師或藥師有沒有其他劑型，不要自己把長效錠弄碎。 |
| 保存 | 褪黑激素要當成藥品收好，放在孩子看不到、拿不到的地方，軟糖等有口味的劑型最容易被幼兒誤食。美國 2019 到 2022 年約有 1 萬 1 千次 5 歲以下幼兒因自行誤食褪黑激素看急診。 |
功效與證據
每條寫成「族群：量到的指標」，點點代表證據強度；研究結果不一致的，依正反研究的份量往下退一或兩階（怎麼判定）。
2013 年統合分析（19 篇試驗、1,683 人，含少數兒童）入睡平均快 7 分鐘、總睡眠多 8 分鐘，睡眠品質小幅改善。2023 年統合分析（22 篇、4,875 人，含同類處方藥）長效劑型入睡快約 5 到 6 分鐘，55 歲以上的人效果較明顯，6 個月試驗也沒有看到效果變差。反面證據：2022 年統合分析（24 篇）把成人和兒童分開看，沒有其他疾病的成人失眠者入睡與總睡眠時間都沒有差別；2017 年美國睡眠醫學會指引建議不要用它治療成人慢性失眠。2024 年劑量分析看到每天 4 毫克、睡前 3 小時吃效果最大。沒有和鎂、GABA 直接比較的試驗，2026 年一篇 200 人試驗中它和南非醉茄的改善相近。
判定理由：支持方的 2013 年統合分析有 19 篇試驗、1,683 人，篇數與人數達到證據明確的門檻，但效果只有幾分鐘。反對方 2022 年統合分析（24 篇）把成人單獨分析後沒有效果，美國睡眠醫學會指引也建議不要用；支持方另有 2023 年 22 篇的統合分析，雙方都是統合分析、年份相近，份量相當，依規則退一階，列為證據中等並標結果不一致。55 歲以上用長效劑型的結果較一致。
2002 年考科藍回顧收 10 篇試驗，9 篇發現在目的地的就寢時間（晚上 10 點到 12 點）吃，可以減輕跨 5 個時區以上飛行的時差；其中只有 2 篇提供可計算的人數資料，估計約每 2 人使用就多 1 人受益。每天 0.5 到 5 毫克效果相近，5 毫克入睡較快、睡得較好，超過 5 毫克沒有更好，2 毫克長效劑型效果較差；往東飛、跨越的時區越多，受益越大。反面證據：一篇 257 位挪威醫師從紐約飛回奧斯陸的試驗，三種吃法和安慰劑都沒有差別，這篇已被回顧收進去。時間吃錯（白天提早吃）反而會想睡、延後調整。這篇回顧之後沒有更新，摘要也沒有寫總人數。
判定理由：考科藍回顧 10 篇試驗、9 篇結果一致，並合併 4 篇的時差分數，但摘要沒有總人數，回顧在 2002 年之後沒有更新，也沒有做證據確定性分級，列為證據中等。一篇 257 人的陰性試驗已被同一篇回顧收進去，依規則 K 不另標結果不一致，寫進說明段。
2014 年考科藍回顧中，7 篇試驗、263 位輪班工作者在夜班後吃 1 到 10 毫克，白天補眠平均多睡 24 分鐘；3 篇、234 人的夜間睡眠多 17 分鐘；但入睡時間和安慰劑一樣（5 篇、74 人），劑量高低沒有差別，作者評為低品質證據。2026 年美國睡眠醫學會為輪班工作睡眠障礙做的系統性回顧，收 10 篇白天補眠的試驗（0.18 到 9 毫克、1 到 21 天，多數是實驗室模擬夜班的年輕健康人），腦波量到總睡眠多 18.5 分鐘，達到臨床有意義的門檻，但整體證據確定性評為很低。沒有研究看長期每天吃的效果與安全。
判定理由：考科藍統合分析 7 篇、263 人與美國睡眠醫學會 2026 年回顧都看到白天補眠時間增加，方向一致，但人數少，前者評為低品質、後者評為很低確定性，且多數試驗是實驗室模擬夜班，列為證據中等。入睡時間沒有差別，所以功效句只寫睡眠時間。
2018 年統合分析（13 篇試驗、682 位神經發展疾患兒童，多為自閉症與過動症）總睡眠多 48 分鐘、入睡快 29 分鐘，半夜醒來次數沒有差別；2022 年統合分析的兒童部分（21 篇、984 人）結果相同，2023 年自閉症統合分析（15 篇）方向一致，但各篇差異很大。單篇試驗：125 位自閉症兒童吃長效錠 13 週，每晚多睡 32 分鐘、入睡快 25 分鐘，由藥廠主導；105 位過動症兒童吃 3 或 6 毫克 4 週，入睡提早約 27 分鐘。2 年追蹤沒有看到生長或青春期延遲。試驗都是睡眠習慣調整無效後才用藥。沒有其他疾病的 6 到 19 歲慢性失眠者也有研究：2023 年統合分析（8 篇、419 人）總睡眠多約 30 分鐘、入睡快約 18 分鐘，但睡眠品質與白天功能沒有改善，副作用較多；0 到 6 歲發展正常幼兒沒有療效資料。要不要用請問兒童神經科或兒童精神科醫師。
判定理由：2018 年統合分析 13 篇、682 人，2022 年統合分析兒童部分 21 篇、984 人，篇數與人數都達到證據明確的門檻，結果一致，但作者說各篇異質性大、證據品質有限，多數試驗只有幾週，最大的試驗由藥廠主導，列為證據中等。
安全性與交互作用
每條都有可信來源（衛福部與食藥署、NIH、EMA、加拿大衛生部、藥品仿單、同儕審查文獻等，詳見方法論）；找不到來源的不下結論。
孕期曾有用在其他病況的小型人體研究，2022 年回顧沒有看到重大安全疑慮，但沒有針對孕期失眠的隨機試驗，療效與安全仍缺乏充分資料。歐洲藥品仿單因為缺乏臨床資料，不建議孕婦與想懷孕的女性使用。懷孕期間睡不好，請和產檢的婦產科醫師討論。 來源
母乳本來就含有褪黑激素，吃進去的褪黑激素可能進到母乳，歐洲藥品仿單不建議用藥期間餵母乳。哺乳期間睡不好，先問婦產科醫師。 來源
台灣核可的長效錠沒有兒童適應症；歐洲兒童用長效小錠核准給 2 到 18 歲自閉症或特定神經遺傳疾病、6 到 17 歲過動症兒童，限睡眠習慣調整不足時由醫師使用。沒有其他疾病的 6 到 19 歲慢性失眠者有小型試驗，入睡較快、睡得較久，但白天功能沒有看到改善、副作用較多；0 到 6 歲發展正常幼兒沒有療效資料，長期對青春期等荷爾蒙發育的影響也不清楚，美國兒童誤食的通報快速增加。不建議自行給孩子吃，先問兒科醫師。 來源
| 如果你 | 程度 | 說明與來源 |
|---|---|---|
| fluvoxamine（抗憂鬱藥） fluvoxamine，常用於強迫症、憂鬱症的血清素回收抑制劑；其他抗憂鬱藥不在此類 | 避免 | fluvoxamine 會抑制肝臟代謝褪黑激素的酵素，讓血中褪黑激素總量升高約 17 倍，歐洲藥品仿單說應避免併用。正在吃 fluvoxamine 的人不要自行吃褪黑激素，先問開藥醫師。 |
| 鎮靜安眠藥 BZD 類、zolpidem；抗癲癇藥與鋰鹽另列一類 | 先問醫師 | 褪黑激素可能加強 BZD 類與 zolpidem 等安眠藥的鎮靜作用；試驗中和 zolpidem 一起吃，注意力、記憶與協調比單吃 zolpidem 更差。成人正在吃安眠鎮靜藥的，先問開藥醫師或藥師；歐洲兒童用長效小錠的仿單寫明應避免和這類安眠藥併用，孩子不要自行合併使用，先問開藥醫師。 |
| 飲酒 平常有喝酒習慣，或服用當天會喝酒 | 避免 | 歐洲藥品仿單說吃褪黑激素時不要喝酒，酒精會降低它對睡眠的效果。吃的當天不要喝酒。 |
| 抗凝血/抗血小板藥 warfarin（可邁丁）、DOAC（如 dabigatran、rivaroxaban）、aspirin、clopidogrel；只針對 warfarin 的交互作用另列在 warfarin 類 | 先問醫師 | 美國國家輔助與整合健康中心說吃抗凝血藥的人要在醫療監督下使用褪黑激素；考科藍時差回顧也提到吃 warfarin 的人有受影響的病例報告。正在吃抗凝血藥的人，先問開藥醫師，並照常追蹤凝血指數。 |
| 降血壓藥 ACEI/ARB、鈣離子阻斷劑（如 nifedipine）、乙型阻斷劑（如 nadolol）、利尿劑（thiazide） | 先問醫師 | 47 位用 nifedipine 控制良好的高血壓患者，晚上吃褪黑激素 5 毫克 4 週，24 小時收縮壓平均上升 6.5 mmHg。這個交互作用只在 nifedipine 研究過，不代表所有降血壓藥都會這樣。正在吃 nifedipine 的人先問開藥醫師，並依醫師建議在家量血壓；吃其他降血壓藥的人沒有研究資料，一樣先問開藥醫師。 |
| 口服避孕藥、雌激素類藥 含 ethinylestradiol 的複方口服避孕藥、更年期荷爾蒙療法（estradiol） | 先問醫師 | 口服避孕藥與更年期荷爾蒙中的雌激素會抑制褪黑激素代謝，讓血中濃度升高，歐洲藥品仿單提醒要小心。正在用這類藥的人，先問開藥醫師或藥師。 |
| 抗癲癇藥 carbamazepine、valproic acid、phenytoin、phenobarbital | 先問醫師 | carbamazepine 會加快褪黑激素代謝、讓濃度下降；美國國家輔助與整合健康中心也說癲癇患者要在醫療監督下使用。正在吃抗癲癇藥的人，先問開藥醫師。 |
| 自體免疫疾病 紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、多發性硬化(免疫刺激類成分需留意) | 避免 | 沒有自體免疫疾病患者使用的臨床資料，歐洲藥品仿單不建議這類病人使用。有紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等自體免疫疾病的人不要自行吃，先問主治醫師。 |
| 肝病 慢性肝病、肝功能異常 | 避免 | 肝功能不全的人代謝褪黑激素變慢，白天血中濃度明顯偏高，歐洲藥品仿單不建議使用。有肝病或肝功能異常的人不要自行吃。 |
| 腎病 慢性腎臟病、洗腎 | 先問醫師 | 腎功能不全對褪黑激素代謝的影響沒有研究過，歐洲藥品仿單說要小心使用。有慢性腎臟病的人，先問腎臟科醫師。 |
| cimetidine（胃藥） cimetidine，H2 受體阻斷劑胃藥；famotidine 等其他胃藥不在此類 | 先問醫師 | 歐洲藥品仿單提醒，cimetidine 會抑制褪黑激素代謝、讓血中濃度升高，要小心併用；其他胃藥沒有這項提醒。正在吃 cimetidine 的人，先問開藥醫師或藥師。 |
| 抗生素 quinolone、四環黴素類(影響吸收,常需間隔服用) | 先問醫師 | 歐洲藥品仿單提醒，ciprofloxacin、norfloxacin 等 quinolone 類抗生素可能增加褪黑激素暴露量；rifampicin 則可能降低褪黑激素血中濃度。這些提醒適用於上述藥物，不能推到所有抗生素。正在使用的人先問開藥醫師或藥師，不要自行調整劑量。 |
其他注意事項
褪黑激素在台灣以藥品管理，不得當食品販售，核可的 2 毫克長效錠要由醫師處方。短期使用多數人耐受良好，常見副作用是頭痛、頭暈、想睡、噁心，隔天可能還會想睡，吃了不要開車。55 歲以上失眠者吃 3 週後停藥，沒有看到反彈性失眠或戒斷症狀，6 個月試驗也沒有耐受現象；但長期每天吃的安全資料仍然不足。國外補充劑的實際含量常和標示差很多，軟糖也常標示不準，有的還混到血清素。美國兒童誤食褪黑激素的通報 10 年增加 5 倍多，要像藥品一樣收在孩子拿不到的地方。懷孕、想懷孕、哺乳、肝功能不全、有自體免疫疾病的人不要自行吃；正在吃 fluvoxamine、安眠藥、抗凝血藥、降血壓藥、避孕藥或抗癲癇藥的人，先問開藥的醫師或藥師。
這些情況要特別小心：懷孕、想懷孕（歐洲藥品仿單不建議）、哺乳（歐洲藥品仿單不建議餵母乳）、肝功能不全（仿單不建議）、自體免疫疾病（仿單不建議，沒有臨床資料）、正在吃 fluvoxamine（仿單說應避免併用）、失智症長者（美國睡眠醫學會 2015 年建議不要用）。
本段是本站整理的一般提醒，尚未逐條附上來源；有疑問請先問醫師或藥師。
台灣法規現況
食藥署食品原料整合查詢平臺把褪黑激素（Melatonin）列在「未確認安全性尚不得使用之原料」：依前衛生署 1996 年公告，標示含褪黑激素的產品應以藥品管理，不得當食品原料。可以當食品原料的是牛、羊、豬的松果腺（體）乾燥粉末，不得萃取，褪黑激素含量不得超過 20 ppm（2024 年公告）。藥品方面，食藥署藥品許可證資料有兩張主成分為褪黑激素的 2 毫克長效錠輸入藥證（2020 年、2026 年核發），都須由醫師處方，適應症是 55 歲以上睡眠品質差的原發性失眠短期治療；另有作用在褪黑激素受體的處方安眠藥 ramelteon。在台灣，褪黑激素以醫師處方藥管理，不得當食品販售。食藥署對入境攜帶自用藥品的規定是：處方藥沒有攜帶醫師處方箋，以 2 個月用量為限；寄送藥品回國要先向食藥署申請核准，這是一般自用藥品的規定。食藥署沒有針對國外褪黑激素補充劑另外說明，網購寄送和隨身攜帶的規定不同，購買前先查食藥署或問藥師。
依據：食藥署食品原料整合查詢平臺（2026-11-01 查詢「褪黑」「Melatonin」，共 2 筆）；食藥署開放資料全部藥品許可證資料集（2026-11-01 下載，主成分 MELATONIN 有效藥證 2 張、皆須由醫師處方）；食藥署 2025-06-25 新聞稿（一般自用藥品入境規定；食藥署沒有針對褪黑激素補充劑另外說明） 食藥署食品原料整合查詢平臺：褪黑激素・食藥署食品原料整合查詢平臺：松果腺(體)乾燥粉末・食藥署開放資料：全部藥品許可證資料集（衛部藥輸字第027800號、第029116號，適應症）・食藥署開放資料：全部藥品許可證資料集（藥品類別）・食藥署 2025-06-25 新聞稿：入境攜帶食藥醫粧限自用，返國轉賣恐觸法！・食藥署 2025-06-25 新聞稿：入境攜帶食藥醫粧限自用，返國轉賣恐觸法！・食藥署 2025-06-25 新聞稿：入境攜帶食藥醫粧限自用，返國轉賣恐觸法！
研究時間軸
本站收錄的研究，由新到舊。每半年全面複查一次，新研究出現會加進來，等級變動記在更新紀錄。
文獻
每篇標出這篇研究看到的結果：綠＝有效果、黃＝效果不一、紅＝未見效果；灰＝背景資料（族群、指標或研究對象和功效句不同，不直接支持或反駁）。同一篇掛在多條功效時，逐條標出它對哪一條的結論。經費取自 PubMed 可查證欄位，查不到不代表沒有資助；利益衝突聲明另外寫在備註。
- Meta-analysis: melatonin for the treatment of primary sleep disorders.PLoS One 2013・統合分析・整篇 19 篇試驗、1,683 人・經費：公部門・PMID 23691095有效果失眠的成人：入睡時間與總睡眠時間巴西與美國團隊合併 19 篇安慰劑對照試驗（成人與兒童的原發性睡眠障礙）：入睡快 7.06 分鐘、總睡眠多 8.25 分鐘、睡眠品質小幅改善，劑量較高、期間較長效果較大；作者說效果不大，但持續吃效果不會消失。美國國家衛生研究院資助
- Efficacy of melatonin and ramelteon for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: A systematic review and meta-analysis.J Sleep Res 2023・統合分析・整篇 22 篇試驗、4,875 人・經費：PubMed 查不到・PMID 37434463有效果失眠的成人：入睡時間與總睡眠時間法國團隊合併 22 篇成人失眠試驗，其中 925 人吃褪黑激素、1,804 人吃同類處方藥 ramelteon：長效褪黑激素自評入睡快 6.3 分鐘、儀器量到快 5.1 分鐘，平均 55 歲以上的試驗睡眠效率改善較多；效果小到中等
- Efficacy of melatonin for chronic insomnia: Systematic reviews and meta-analyses.Sleep Med Rev 2022・統合分析・整篇 24 篇試驗・經費：有外部資助，PubMed 未標明是政府或業界・PMID 36179487未見效果失眠的成人：入睡時間與總睡眠時間韓國團隊合併 24 篇慢性失眠試驗並依年齡分組：沒有共病的成人失眠者，入睡時間、總睡眠時間與睡眠效率都沒有顯著改善，只有兒童與青少年有效；作者認為成人看起來無效
- Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline.J Clin Sleep Med 2017・指引・經費：PubMed 查不到・PMID 27998379未見效果失眠的成人：入睡時間與總睡眠時間美國睡眠醫學會成人慢性失眠用藥指引：以系統性回顧與證據分級，弱建議醫師不要用褪黑激素治療入睡困難或睡不久的成人慢性失眠
- Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis.J Pineal Res 2024・統合分析・整篇 26 篇試驗、1,689 人・經費：公部門・PMID 38888087有效果失眠的成人：入睡時間與總睡眠時間義大利與瑞典團隊合併 26 篇失眠者與健康人的雙盲試驗做劑量分析：入睡時間與總睡眠改善在每天 4 毫克達到最高，越早吃（睡前約 3 小時）入睡改善越多；義大利衛生部資助
- Efficacy of prolonged release melatonin in insomnia patients aged 55-80 years: quality of sleep and next-day alertness outcomes.Curr Med Res Opin 2007・隨機試驗・354 人・經費：有外部資助，PubMed 未標明是政府或業界・PMID 17875243有效果失眠的成人：入睡時間與總睡眠時間蘇格蘭基層診所 354 位 55 到 80 歲失眠者，2 毫克長效錠睡前 2 小時吃 3 週：睡眠品質與早上精神同時改善的比例 26% 對 15%，入睡時間縮短 24 分鐘對 13 分鐘
- Nightly treatment of primary insomnia with prolonged release melatonin for 6 months: a randomized placebo controlled trial on age and endogenous melatonin as predictors of efficacy and safety.BMC Med 2010・隨機試驗・791 人・經費：有外部資助，PubMed 未標明是政府或業界・PMID 20712869效果不一失眠的成人：入睡時間與總睡眠時間791 位 18 到 80 歲原發性失眠者隨機吃 2 毫克長效錠或安慰劑：預先指定的 65 到 80 歲子群，3 週時入睡比安慰劑快約 16 分鐘（校正後組間差），體內褪黑激素偏低的人整體沒有差別；部分睡眠效果維持到 6 個月、沒有耐受現象，副作用和安慰劑相近。PMC 全文寫明由藥品廠商出資、多位作者任職該廠商
- Comparative Evaluation of Ashwagandha (Withania somnifera) Root Extract and Melatonin for Improving Sleep Quality in Adults: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study.Clocks Sleep 2026・隨機試驗・200 人・經費：PubMed 未列資助；作者聲明無利益衝突・PMID 42029558有效果失眠的成人：入睡時間與總睡眠時間印度 200 位 18 到 50 歲成人分四組 8 週：褪黑激素 3 毫克組手環量到的入睡時間改善，和單用南非醉茄相近，兩者合用最明顯；受試者不限失眠診斷
- Melatonin for the prevention and treatment of jet lag.Cochrane Database Syst Rev 2002・統合分析・整篇 10 篇試驗・經費：PubMed 查不到・PMID 12076414有效果跨 5 個時區以上的旅客：時差症狀考科藍回顧 10 篇隨機試驗（航空旅客、空服員、軍人）：9 篇在目的地就寢時間吃可減輕時差，需要治療人數約 2（只根據 2 篇有可計算資料的試驗）；0.5 到 5 毫克效果相近，5 毫克入睡較快；病例報告提醒癲癇患者與吃 warfarin 的人可能受影響
- Jet lag: clinical features, validation of a new syndrome-specific scale, and lack of response to melatonin in a randomized, double-blind trial.Am J Psychiatry 1999・隨機試驗・257 人・經費：有外部資助，PubMed 未標明是政府或業界・PMID 10484950未見效果跨 5 個時區以上的旅客：時差症狀257 位挪威醫師從紐約飛回奧斯陸（往東 6 個時區），分成睡前 5 毫克、睡前 0.5 毫克、0.5 毫克漸進時間與安慰劑四組：時差分數、入睡與睡眠時數都沒有差別；這篇已收進 2002 年考科藍回顧
- Pharmacological interventions for sleepiness and sleep disturbances caused by shift work.Cochrane Database Syst Rev 2014・統合分析・整篇 15 篇試驗、718 人・經費：有外部資助，PubMed 未標明是政府或業界・PMID 25113164有效果上夜班的人：下班後白天補眠的睡眠時間芬蘭職業衛生研究所的考科藍回顧，收 15 篇輪班工作者藥物試驗，其中 9 篇是褪黑激素：夜班後吃 1 到 10 毫克，白天補眠多 24 分鐘（7 篇、263 人），入睡時間沒有差別；作者評為低品質證據
- Management of shift work disorder: an American Academy of Sleep Medicine systematic review, meta-analysis, and GRADE assessment.J Clin Sleep Med 2026・統合分析・經費：PubMed 查不到・PMID 42925443有效果上夜班的人：下班後白天補眠的睡眠時間美國睡眠醫學會的輪班工作睡眠障礙系統性回顧：褪黑激素在白天補眠前吃，腦波量到總睡眠多 18.5 分鐘（4 篇、124 位健康受試者），睡眠日誌多 15.7 到 17.7 分鐘，入睡時間沒有差別，整體證據確定性很低。部分作者個人有業界顧問關係
- Melatonin for the management of sleep problems in children with neurodevelopmental disorders: a systematic review and meta-analysis.Arch Dis Child 2018・統合分析・整篇 13 篇試驗、682 人・經費：PubMed 未列資助；作者聲明無利益衝突・PMID 29720494有效果自閉症或過動症兒童：入睡時間與總睡眠時間卡達與英國團隊合併 13 篇神經發展疾患兒童的隨機試驗：總睡眠多 48 分鐘（9 篇、541 人）、入睡快 29 分鐘（11 篇、581 人），半夜醒來次數沒有差別，沒有和藥物相關的嚴重副作用；作者說異質性與不一致讓證據品質有限
- Efficacy on sleep parameters and tolerability of melatonin in individuals with sleep or mental disorders: A systematic review and meta-analysis.Neurosci Biobehav Rev 2022・統合分析・整篇 34 篇試驗、1,998 人・經費：PubMed 查不到・PMID 35691474有效果自閉症或過動症兒童：入睡時間與總睡眠時間人數說明：總人數是摘要中兒童與青少年 984 人加成人 1,014 人；和本條兒童功效相關的是兒童子群 984 人荷蘭與英國團隊合併 34 篇試驗（兒童與青少年 21 篇、984 人，成人 13 篇、1,014 人）：各種神經發展疾患的兒童入睡時間與總睡眠時間改善，半夜醒來沒有差別，耐受度和安慰劑相近
- Melatonin for sleep disorders in people with autism: Systematic review and meta-analysis.Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry 2023・統合分析・整篇 15 篇試驗・經費：PubMed 查不到・PMID 36584862有效果自閉症或過動症兒童：入睡時間與總睡眠時間巴西團隊合併 15 篇自閉症患者的研究：總睡眠時間、入睡時間與睡眠效率改善（標準化差值），半夜醒來沒有差別，異質性很高。PubMed 利益衝突聲明只寫「其他作者」沒有利益衝突
- Efficacy and Safety of Pediatric Prolonged-Release Melatonin for Insomnia in Children With Autism Spectrum Disorder.J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2017・隨機試驗・125 人・經費：受測產品的廠商・PMID 29096777有效果自閉症或過動症兒童：入睡時間與總睡眠時間125 位 2 到 17.5 歲自閉症（少數史密斯－馬吉利氏症候群）兒童，行為介入無效後吃兒童用長效小錠 2 毫克、可加到 5 毫克 13 週：每晚比安慰劑多睡 32 分鐘、入睡快 25 分鐘，想睡較常見。PubMed 作者單位含受測藥品廠商
- Effect of melatonin on sleep, behavior, and cognition in ADHD and chronic sleep-onset insomnia.J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2007・隨機試驗・105 人・經費：有外部資助，PubMed 未標明是政府或業界・PMID 17242627有效果自閉症或過動症兒童：入睡時間與總睡眠時間荷蘭 105 位 6 到 12 歲沒有吃藥、有慢性入睡困難的過動症兒童，依體重吃 3 或 6 毫克 4 週：入睡提早 27 分鐘（安慰劑延後 10 分鐘）、總睡眠增加，行為、認知與生活品質沒有變化
- Sleep, Growth, and Puberty After 2 Years of Prolonged-Release Melatonin in Children With Autism Spectrum Disorder.J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2021・臨床試驗・80 人・經費：受測產品的廠商・PMID 31982581有效果自閉症或過動症兒童：入睡時間與總睡眠時間上一篇試驗完成的 80 位兒童延伸吃 2、5 或 10 毫克到 104 週（沒有對照組）：睡眠改善維持，體重、身高與青春期發育在正常範圍，停藥兩週沒有戒斷問題。PubMed 作者單位含受測藥品廠商，另有美國國家衛生研究院經費
- Use of melatonin in children and adolescents with idiopathic chronic insomnia: a systematic review, meta-analysis, and clinical recommendation.EClinicalMedicine 2023・統合分析・整篇 8 篇試驗、419 人・經費：公部門・PMID 37457117背景資料自閉症或過動症兒童：入睡時間與總睡眠時間丹麥衛生署指引小組合併 8 篇隨機試驗、419 位沒有其他疾病的 6 到 19 歲慢性入睡困難兒童與青少年：睡眠日誌總睡眠多 30 分鐘、入睡快 18 分鐘，睡眠品質與白天功能沒有看到好處，非嚴重副作用較多，證據確定性低到很低；作者建議不要當第一線治療。族群不是自閉症或過動症，只當背景資料。摘要寫明由丹麥衛生署支持
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- 2026-11-01研究
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